Stability Chambers "Walk-in" - Aralab
Aralab walk-in stabilitetskammare med 5-25 m³ volym. Temperatur 15-45 °C, luftfuktighet 35-90 % RH. ICH Q1A-kompatibel med FDA 21 CFR Part 11.
Begär offert Avancerade stabilitetstestrum för exakt miljökontroll
Aralab Stability ‘walk-in’ kammare för stabilitetsprovning och kontrollerad miljöförvaring erbjuder oöverträffad stabilitet och enhetlighet vid reproducering av temperatur- och luftfuktighetsförhållanden. Dessa miljökammare är konstruerade för att uppfylla de mest krävande kvalitetsstandarderna för läkemedels-, kosmetik-, mat- och dryckestillämpningar samt kvalitetskontroll.
ICH Q1A kompatibla lösningar
Kamrarna uppfyller ICH Q1A standarder för temperatur- och luftfuktighetsstabilitetsprovning och levereras med FDA 21 CFR part 11 mjukvara för dataloggning samt IQ, OQ och PQ dokumentation (Installation Qualification, Operation Qualification och Performance Qualification). Hela stabilitetsproduktserien följer ICH Q1A och Q1B riktlinjerna för att säkerställa regelefterlevnad inom läkemedelstillämpningar.
Flexibel storlek och anpassning
Aralab Stability kontrollerade miljörum finns tillgängliga i olika storlekar med volymer från 5m³ till 25m³. Skräddarsydda lösningar tillhandahålls för att säkerställa optimal anpassning för specifika kundbehov avseende fotavtryck och lagringskapacitet. Walk-in stabilitetskammare är konstruerade för högvolymstest och kan hantera omfattande produktprover.
Avancerad styrning och övervakning
Utrustade med den exklusiva ClimaPlus styrenheten med lättanvänt pekskärmsgränssnitt och 168mm x 112mm flerfärgsdisplay. Systemet styr alla miljövariabler och inkluderar en användarvänlig programredigerare för att skapa 32 program med 24 segment vardera, vilket möjliggör utformning av komplexa och omfattande klimatsimuleringsprogram.
Tekniska specifikationer
- Volume Range: 5m³ to 25m³
- Temperature Range: 15°C to 45°C (±1°C uniformity)
- Humidity Range: 35% to 90% rH (±2.5% uniformity)
- Temperature extension available to 0°C or negative ranges
- Construction: EN 14509 sandwich type high density injected polyurethane foam modular panels, 80mm thick
- Exterior: Galvanized steel in light gray plastic finish
- Controller: ClimaPlus touchscreen controller (168mm x 112mm multicolor display)
- Compliance: ICH Q1A and Q1B Guidelines
- Data Logging: FDA 21 CFR part 11 compliant
- Documentation: IQ, OQ, PQ qualifications included
- Calibration: ISO 17025 calibration available
Dokument & Nedladdningar
Vanliga frågor
Vilka är huvudtillämpningarna för Aralab stabilitetstestrum?
Vilka volymstorlekar finns tillgängliga för stabilitetstestningsrummen?
Är dessa kammare kompatibla med farmaceutiska föreskrifter?
Vilka temperatur- och luftfuktighetsområden kan dessa kammare upprätthålla?
Vilken typ av regleringsystem och övervakningssystem ingår?
Tillhandahålls dataloggning och dokumentation?
Begär offert för Stability Chambers "Walk-in" - Aralab
Fyll i formuläret, ring oss eller skicka ett e-postmeddelande så kontaktar vi dig så snart som möjligt.
